🎥 WEBINAIRE REPLAY
Traçabilité des dispositifs et logiciels médicaux : Comment garantir conformité et efficacité sans complexité ?
Garantir la conformité aux normes comme IEC 62304 ou ISO 13485 n’est pas une option. Découvrez comment structurer vos projets de développement pour assurer une traçabilité complète, sans freiner l’innovation.
Vous cherchez à simplifier la gestion de la conformité de vos dispositifs médicaux et logiciels?
Nous vous montrerons comment la centralisation des exigences, l’automatisation des processus réglementaires et leur intégration fluide dans le cycle de développement permettent de répondre aux exigences normatives, sans alourdir vos équipes avec une charge administrative excessive.
Ce que vous allez apprendre :
- Structurer vos exigences, tests, anomalies et risques pour garantir la traçabilité
- Répondre aux exigences de la norme IEC 62304 et ISO 13485 avec un outil unique
- Aligner vos équipes R&D, qualité et réglementaire sans créer de silos
- Préparer vos audits sans stress (et sans tableurs)
- Exemple concret d’un processus qualité outillé avec Tuleap
- Retours d’expérience : Témoignages de professionnels de la medtech
🧑⚕️ Pour qui est ce webinaire ?
Ce webinaire s’adresse à vous si vous êtes :
- Responsable qualité ou conformité dans la MedTech
- Chef de projet logiciel ou système
- Ingénieur R&D, validation ou affaires réglementaires
- Fournisseur de logiciels embarqués ou SaMD
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Votre animateur
Sébastien Romanet
Consultant avant-vente, Ingénieur d'Affaires
Avec une expérience de quinze ans dans le monde industriel et logiciel, je comprends véritablement les challenges que rencontrent les entreprises technologiques aujourd'hui. Mon défi est de vous montrer comment Tuleap va vous aider dans votre stratégie d'innovation digitale.
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Gartner, Magic Quadrant for Enterprise Agile Planning Tools, 25 April 2022, Bill Blosen et. al. Gartner ne soutient en aucun cas les fournisseurs, produits et services figurant dans ses publications, pas plus qu'il ne conseille aux utilisateurs de faire appel uniquement aux fournisseurs les mieux classés. Les publications de Gartner reflètent les opinions de son organisme de recherche et ne doivent pas être interprétées comme énonçant des faits. Gartner exclut toute garantie, expresse ou tacite, concernant ces recherches, y compris toute garantie de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier. Tous droits réservés.